كاشف التسرب، جهاز اختبار الختم غير المدمر

F سمات

·  يتم استخدام طرق اختبار غير مدمرة للكشف عن التسربات الدقيقة  

·  يأتي المضيف مزودًا بجهاز مراقبة درجة الحرارة والرطوبة البيئية   واستخدام الصلب 316.

·  تحقق مما إذا كانت العينات ذات التسريبات الصغيرة أو الكبيرة مؤهلة

·  يمكن أن تصل دقة طريقة تخفيف الفراغ/الضغط إلى 0.03 سم مكعب (حوالي 2 ميكرون)  

·  C غرف الاختبار المقابلة لعينات مختلفة  

·  طباعة نتائج الاختبار تلقائيًا في نهاية التجربة

·  جهاز متكامل للتحكم الصناعي مقاس 12 بوصة ( عملية سهلة الاستخدام وأكثر ملاءمة ) 

·  S يتم إجراء التحليل الإحصائي تلقائيًا على نتائج الاختبار بعد  اختبار.

·  S دعم لقياس برامج الكمبيوتر وتشغيل التحكم

·  حفظ سجلات الاختبار التاريخية تلقائيًا، والاستعلام عنها محليًا، وتصديرها إلى تنسيقات Excel وPDF لحفظها

·  إعدادات إذن المستخدم المتدرجة، وتلبية متطلبات GMP، واختبار وظيفة تتبع تدقيق السجل

اختبارات S المعايير

يتوافق هذا الصك مع العديد من المعايير الوطنية والدولية المعايير  

YY/T 0681.18-2020 :  طرق اختبار تعبئة الأجهزة الطبية المعقمة الجزء 18: الاختبار غير المدمر لتسرب العبوة بواسطة طريقة التوهين بالفراغ، ASTM F2338-13: طريقة الاختبار القياسية لتسرب العبوة - طريقة التوهين بالفراغ، ASTM F2095: طريقة الاختبار القياسية لتسرب العبوة - التوهين بالضغط الطريقة USP1207 معيار دستور الأدوية الأمريكي، المتطلبات الفنية لتقييم اتساق الجودة والفعالية للأدوية الجنيسة للحقن الكيميائي، والمبادئ التوجيهية الفنية لأبحاث ختم أنظمة تعبئة الحقن الكيميائية

A طلب

M الكشف عن التسرب الدقيق لزجاجات الأمبولات، وزجاجات البنسلين، وزجاجات الحقن، وزجاجات حقن المسحوق المجفف بالتجميد، وعينات التغليف المعبأة مسبقًا

المؤشرات الفنية  

C إعدادات

التكوين القياسي: مضيف، طابعة صغيرة، مجموعة واحدة من غرفة الاختبار (مخصصة وفقًا للمتطلبات)

الأجزاء الاختيارية: مقياس التدفق الصغير، العينة الإيجابية، غرفة الاختبار بمواصفات مختلفة