Testeur d'étanchéité sans destruction de détecteur de fuite

F caractéristiques

·  Des méthodes de tests non destructifs sont utilisées pour détecter les microfuites  

·  L'hôte est livré avec un dispositif de surveillance de la température et de l'humidité de l'environnement   et utilisez de l'acier 316.

·  Vérifiez si les échantillons présentant des fuites petites ou grandes sont qualifiés

·  La précision de la méthode d'atténuation sous vide/pression peut atteindre 0,03 ccm (environ 2 microns)  

·  C chambres d'essai correspondantes pour différents échantillons  

·  Imprimer automatiquement les résultats des tests à la fin de l'expérience

·  Machine tout-en-un de contrôle industriel intégré de 12 pouces ( fonctionnement convivial et plus pratique ) 

·  S une analyse statistique est automatiquement effectuée sur les résultats des tests Après  test.

·  S prise en charge des opérations de mesure et de contrôle du logiciel PC

·  Enregistrez automatiquement les enregistrements de tests historiques, interrogez localement et exportez aux formats Excel et PDF pour les enregistrer.

·  Paramètres d'autorisation évalués par l'utilisateur, répondant aux exigences GMP, test de la fonction de suivi de l'audit des enregistrements

Essai S normes

Cet instrument est conforme à de multiples réglementations nationales et internationales normes  

YY/T 0681.18-2020 :  Méthodes d'essai pour l'emballage de dispositifs médicaux stériles Partie 18 : Essais non destructifs de fuite d'emballage par méthode d'atténuation sous vide, ASTM F2338-13 : Méthode d'essai standard pour les fuites d'emballage - Méthode d'atténuation sous vide, ASTM F2095 : Méthode d'essai standard pour les fuites d'emballage - Atténuation de pression Méthode USP1207 Norme de la pharmacopée américaine, exigences techniques pour l'évaluation de la cohérence de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques par injection chimique et directives techniques pour la recherche sur le scellement des systèmes d'emballage par injection chimique

A application

M détection de fuites microscopiques de flacons d'ampoules, de flacons de pénicilline, de flacons d'injection, de flacons d'injection de poudre lyophilisée et d'échantillons d'emballage pré-remplis

Indicateurs techniques  

C configuration

Configuration standard : hôte, micro-imprimante, 1 jeu de chambres de test (personnalisées selon les exigences)

Pièces optionnelles : micro débitmètre, échantillon positif, chambre de test de différentes spécifications