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Detector de fugas Probador de sellado sin destrucción 1
Detector de fugas Probador de sellado sin destrucción 1

Detector de fugas Probador de sellado sin destrucción

El probador de sellado no destructivo de presión positiva y negativa es profesionalmente adecuado para microfugas y pruebas de integridad del sellado de envases de ampollas, frascos de penicilina, frascos de inyección, frascos de inyección de polvo liofilizado y muestras de envases precargados.

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    F características

     

    ·  Se utilizan métodos de prueba no destructivos para detectar microfugas.  

    ·  El anfitrión viene con un dispositivo de monitoreo de temperatura y humedad ambiental.   y utilizar acero 316.

    ·  Compruebe si las muestras con fugas pequeñas o grandes están calificadas.

    ·  La precisión del método de atenuación de vacío/presión puede alcanzar 0,03 ccm (aproximadamente 2 micras)  

    ·  C cámaras de prueba correspondientes para diferentes muestras  

    ·  Imprima automáticamente los resultados de la prueba al final del experimento.

    ·  Máquina todo en uno de control industrial integrado de 12 pulgadas ( operación más fácil de usar y más conveniente ) 

    ·  S El análisis estadístico se realiza automáticamente en los resultados de la prueba. Después  Prueba.

    ·  S soporte para operación de control y medición de software de PC

    ·  Guarde automáticamente registros de pruebas históricos, realice consultas localmente y exporte a formatos Excel y PDF para guardarlos.

    ·  Configuración de permisos calificados por el usuario, cumplimiento de los requisitos GMP, función de seguimiento de auditoría de registros de pruebas

     

    Pruebas S estándares

     

    Este instrumento cumple con múltiples normas nacionales e internacionales. estándares  

    YY/T 0681.18-2020 :  Métodos de prueba para empaques de dispositivos médicos estériles Parte 18: Pruebas no destructivas de fugas en empaques mediante el método de atenuación de vacío, ASTM F2338-13: Método de prueba estándar para fugas en empaques - Método de atenuación de vacío, ASTM F2095: Método de prueba estándar para fugas en empaques - Atenuación de presión Método USP1207 Estándar de la Farmacopea de EE. UU., Requisitos técnicos para la evaluación de la coherencia de la calidad y la eficacia de medicamentos genéricos para inyección de productos químicos y directrices técnicas para la investigación del sellado de sistemas de envasado para inyección de productos químicos

     

    A solicitud

     

    M Detección de microfugas en frascos de ampollas, frascos de penicilina, frascos de inyección, frascos de inyección de polvo liofilizado y muestras de envases precargados.

     

    Indicadores técnicos  

     

    I índice

    Parámetro  

    Pantalla S tamaño

    12 I nch

    T est M método

    Método de atenuación de vacío y método de atenuación de presión.

    Vacío D grado

    Excelente vacío tan bajo como 10Pa

    Exactitud

    0.25 Nivel

    Detección A apertura A exactitud

    1-2 μmetro  (opcional 5 μmetro )

    Prueba C hamber

    El tamaño y el tipo se personalizan según los requisitos especiales de la muestra.

    D erección S sensibilidad

    Mínimo 0,01 sccm (apertura equivalente de aproximadamente 1μmetro )

    D erección R resultado

    Cualitativo: calificado/no calificado ;

     Cuantitativo: cantidad de fuga, tasa de fuga, diámetro del orificio de fuga

    Externo D Impresiones

    720 mm (largo) x 430 mm (ancho) x 600 mm (alto)

    S fuente

    CA 220 V 50 Hz

    Neto W Ocho

    25 kg

     

    C configuración

     

    Configuración estándar: host, microimpresora, 1 juego de cámara de prueba (personalizada según los requisitos)

    Piezas opcionales: micromedidor de flujo, muestra positiva, cámara de prueba de diferentes especificaciones

     

    Brindamos servicio posventa las 24 horas, los 7 días de la semana.
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