M أوديل: BZ-LD1000
قواعد الامتحان: YY/T 0681.18-2020: طريقة اختبار تعبئة الأجهزة الطبية المعقمة - الجزء 18: الاختبار غير المدمر لتسرب العبوة بواسطة طريقة التوهين الفراغي،
ASTM F2338-13 طريقة الاختبار القياسية لتسرب التغليف - طريقة التوهين الفراغي،
USP1207 معيار دستور الأدوية الأمريكي
الميزات
• شاشة ملونة تعمل باللمس مقاس 10 بوصات، عملية سهلة الاستخدام وأكثر ملاءمة
• يتم استخدام طريقة الكشف غير المدمرة للكشف عن التسرب الدقيق في عبوة المنتج النهائي. بعد الاختبار، لا تتضرر العينة ولا تؤثر على الاستخدام العادي، مما يقلل تكلفة الاختبار بشكل فعال
• يقوم النظام تلقائيًا بالحكم على ما إذا كان مؤهلاً أم غير مؤهل وفقًا لحالة التسرب
• يمكن أن تصل دقة طريقة التوهين الفراغي إلى 0.21 سم مكعب (حوالي 5 ميكرون)
• نطاق تطبيق واسع، يمكن اختيار غرفة الاختبار المقابلة لعينات مختلفة، ويمكن للمستخدمين استبدالها بسهولة
• تتم طباعة نتائج الاختبار تلقائيا بعد الاختبار، دون مشاركة يدوية، لضمان دقة وموضوعية البيانات
• مجهزة بطابعة صغيرة، وواجهة بيانات USB، ودعم قياس برامج الكمبيوتر وتشغيل التحكم، وتبادل وحدة mbar وPa
• حفظ سجلات الاختبار التاريخية تلقائيًا، والاستعلام عنها محليًا، وتصديرها إلى تنسيق EXCEL لحفظها
• إعداد السلطة الهرمية للمستخدم، وتلبية متطلبات GMP، ووظيفة تتبع تدقيق سجل الاختبار
تكوين المنتج
التكوين القياسي: مضيف، طابعة صغيرة، مجموعة واحدة من غرفة الاختبار (حسب الطلب)، طابعة صغيرة
الأجزاء الاختيارية: معاير التدفق الصغير، عينة إيجابية، غرفة اختبار بمواصفات مختلفة
المواصفات
عرض | 10 ط شاشة تعمل باللمس |
درجة الفراغ | <سنويا10 |
الدقة | ±0.25% |
دقة فتحة الكشف | 1 ~ 2 μم ( 5 μم اختياري ) |
غرفة الاختبار | يتم تخصيص الحجم والنوع وفقًا للعينة |
نتيجة الكشف | النوعي: مؤهل/غير مؤهل؛ الكمية: حجم التسرب، معدل التسرب، قطر فتحة التسرب |
البعد العام | 470 ملم (لتر) × 360 ملم (ب) × 300 ملم (ح) |
امدادات الطاقة | تيار متردد 220 فولت 50 هرتز |
الوزن الصافي | كغ12 |