M Одель: BZ-LD1000
Стандарт испытаний: YY/T 0681.18-2020: Метод испытаний упаковки стерильных медицинских изделий. Часть 18. Неразрушающий контроль герметичности упаковки методом вакуумирования,
ASTM F2338-13 Стандартный метод испытаний на герметичность упаковки — метод вакуумного ослабления,
USP1207 Стандарт Американской фармакопеи
Особенности
• 10-дюймовый цветной сенсорный экран, более удобное управление
• Метод неразрушающего контроля используется для обнаружения микропротечек на упаковке готовой продукции. После испытания образец не повреждается и не влияет на нормальное использование, что эффективно снижает стоимость испытаний.
• Система автоматически определяет, является ли она квалифицированной или неквалифицированной, в зависимости от ситуации с утечкой.
• Точность метода вакуумного ослабления может достигать 0,21 см3 (около 5 микрон).
• Широкий диапазон применения, соответствующая испытательная камера может быть выбрана для разных образцов, и пользователи могут легко заменить
• Результаты теста автоматически распечатываются после теста, без ручного участия, чтобы обеспечить точность и объективность данных.
• Оснащен микропринтером, интерфейсом передачи данных USB, поддержкой измерения и управления программным обеспечением ПК, обменом единиц измерения мбар и Па.
• Автоматически сохранять исторические записи испытаний, выполнять локальные запросы и экспортировать в формат EXCEL для сохранения.
• Настройка иерархии полномочий пользователя, соответствие требованиям GMP, функция отслеживания аудита записей испытаний
Конфигурация продукта
Стандартная конфигурация: хост, микропринтер, 1 комплект испытательной камеры (настраиваемый по требованию), микропринтер.
Дополнительные детали: калибратор микропотока, положительный образец, испытательная камера различных характеристик.
Характеристики
Дисплей | 10 я сенсорный экран |
Степень вакуума | <10год |
Точность | ±0.25% |
Точность апертуры обнаружения | 1 ~ 2 μМ ( 5 μМ Опционально ) |
Испытательная камера | Размер и тип подгоняются в соответствии с образцом |
результат обнаружения | Качественный: квалифицированный/неквалифицированный; Количественные: объем утечки, скорость утечки, диаметр отверстия утечки. |
Общий размер | 470 мм (Д) × 360 мм (Б) × 300 мм (В) |
Блок питания | 220 В переменного тока, 50 Гц |
Вес нетто | 12 Кг |