M modelo: BZ-LD1000
Estándar de prueba: YY/T 0681.18-2020: Método de prueba para envases de dispositivos médicos estériles. Parte 18: Pruebas no destructivas de fugas en envases mediante el método de atenuación del vacío.
Método de prueba estándar ASTM F2338-13 para fugas en envases: método de atenuación del vacío,
Estándar de la Farmacopea Americana USP1207
Características
• Pantalla táctil a color de 10 pulgadas, operación fácil de usar y más conveniente
• Se utiliza un método de detección no destructivo para detectar microfugas en el embalaje del producto terminado. Después de la prueba, la muestra no se daña y no afecta el uso normal, lo que reduce efectivamente el costo de la prueba.
• El sistema juzga automáticamente si está calificado o no calificado según la situación de fuga.
• La precisión del método de atenuación del vacío puede alcanzar 0,21 ccm (aproximadamente 5 micrones)
• Amplia gama de aplicaciones, se puede seleccionar la cámara de prueba correspondiente para diferentes muestras y los usuarios pueden reemplazarla fácilmente
• Los resultados de la prueba se imprimen automáticamente después de la prueba, sin participación manual, para garantizar la precisión y objetividad de los datos.
• Equipado con microimpresora, interfaz de datos USB, soporte para operación de control y medición de software de PC, intercambio de unidades mbar y Pa
• Guarde automáticamente registros de pruebas históricos, realice consultas localmente y exporte a formato EXCEL para guardar
• Configuración de autoridad jerárquica del usuario, cumplimiento de los requisitos GMP, función de seguimiento de auditoría de registros de prueba
Configuración del producto
Configuración estándar: host, microimpresora, 1 juego de cámara de prueba (personalizada según sea necesario), microimpresora
Piezas opcionales: calibrador de microflujo, muestra positiva, cámara de prueba de diferentes especificaciones
Especificaciones
Pantalla | 10 Yo pantalla táctil nch |
Grado de vacío | <10Pensilvania |
Exactitud | ±0.25% |
Precisión de apertura de detección | 1 ~ 2 μmetro ( 5 μmetro Opcional ) |
Cámara de prueba | El tamaño y el tipo se personalizan según la muestra. |
resultado de la detección | Cualitativo: calificado/no calificado; Cuantitativo: volumen de fuga, tasa de fuga, diámetro del orificio de fuga |
Dimensión global | 470 mm (largo) × 360 mm (B) × 300 mm (alto) |
Fuente de alimentación | CA 220 V 50 Hz |
Peso neto | 12 kg |