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Caja de prueba integral de fotoestabilidad de medicamentos (con monitoreo y control de luz ultravioleta)

La caja de prueba integral de fotoestabilidad de medicamentos (con monitoreo y control UV) desarrollada por Yiheng ha agregado monitoreo y control de luz visible y ultravioleta sobre la base de la caja de prueba integral de estabilidad original Yiheng GSD \ GSP \ GP. Es un equipo para que las empresas farmacéuticas y cosméticas realicen la certificación GMP. Cumple con las condiciones de prueba de estabilidad a la luz descritas en las directrices ICH.

Estándares: Directrices para las pruebas de estabilidad de medicamentos en la farmacopea de 2020 y artículos pertinentes de fabricación GB/T10586-2006

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Parámetro técnico

Modelo	LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV	LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV	LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV	LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV	LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV	LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV
Rango de control de temperatura	0-65 ℃ (iluminado a 15-50 ℃ )
Fluctuación/uniformidad de temperatura	± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ ~± 3 ℃
Rango/desviación de humedad	25~95%RH/ ± 3%RH					No
Intensidad de luz/error	Fluorescencia blanca fría 0-6000Lux ajustable/ ± 500Lux, intensidad de luz UV ajustable
U rango espectral ultravioleta	320~400nm
Cumple con los estándares de prueba	Comando ICH Q1B, fluorescencia blanca fría ≥ 1.2 × 106Lux.hr, fluorescencia casi ultravioleta ≥ 200 w.h/m2
Configuración de fuente de luz	Lámpara fluorescente blanca fría (según ISO 10977) y lámpara fluorescente UVA cercana al ultravioleta
Fuente de luz estándar	Lámpara de luz blanca fría (D656500K), lámpara UV con un rango de longitud de onda de 320-400 nm
Sistema de refrigeración/método de refrigeración	Dos juegos de compresores completamente cerrados importados originales e independientes con conmutación automática
C controlador	Controlador de pantalla táctil programable
P Suministro de energía	AC220V 50HZ			AC380V 50HZ		AC220V 50HZ
Potencia operativa	Acerca de 680W	Acerca de 750W	Acerca de 1400W	Acerca de 3400W	Acerca de 2400W/3000W	Acerca de 450W/450W/600W
Potencia operativa	2100W	2500W	3910W	7350W	7350W/10800W	1450W/1700W/3200W
V volumen	150L	250L	500L	800L	1000L/1500L	150L/250L/400L
Método de iluminación	Iluminación superior/iluminación de puerta de caja		iluminación superior			Iluminación de puerta de caja/iluminación superior
Impresora integrada	Configuración estándar
Dispositivos de seguridad	Protección contra sobrecalentamiento del compresor, protección contra sobrecalentamiento del ventilador, protección contra sobrecalentamiento Protección contra sobrepresión del compresor, protección contra sobrecarga, protección contra escasez de agua, monitoreo por cable y sistema de alarma (opcional)